全球排名前20強的制藥企業將有35%的專利在2009～2013年到期；到2015年，一大批總銷售額超過1420億美元的暢銷藥品將在主要市場面臨仿制藥的競爭，尤其是在新興醫藥市場，仿制藥已成為市場增長的有力推手。

 

　　發達國家為減輕財政負擔、控制醫藥費用支出，紛紛出臺政策鼓勵通用名藥的開發和使用，控制高價專利藥的使用。2011年，全球通用名藥銷售額增長11%，而全球藥品銷售額僅增長4%，通用名藥迎來重大發展機遇。于是，致力于創新藥研發的傳統制藥巨頭也紛紛進入仿制藥行業。

 

　　生物藥成增長驅動

 

　　到目前為止，全球已有100多個生物技術藥物上市銷售，400多個品種將完成臨床研究投放市場。生物技術藥物的銷售收入連續多年保持15%以上的增速，是全部藥品銷售收入增速的2倍以上。

 

　　2010年世界前20位暢銷藥中，生物技術藥物占有7席。預計到2020年，生物技術藥物占全部藥品銷售收入的比重將超過1/3。Evaluatepharma對今年銷售額前10位的藥品進行預測，立普妥預計將跌落至第10位。在前10位藥品中，小分子藥物日漸式微，而生物技術產品全面崛起，占據半壁江山。

 

　　生物技術已經成為各國競爭的戰略重點。2010年10月，我國發布《國務院關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》，將生物產業列入戰略性新興產業之一，生物醫藥成為戰略性新興產業的發展重點。俞雄表示：“我國的目標是在2015年生物醫藥產業占GDP比例達到8%。”而截至2010年，瑞士、美國、德國、英國的生物技術產業占GDP比例依次為17%、14%、12%、11%。

 

　　2011年后，生物專利藥即將大量到期，給生物仿制藥帶來巨大的市場空間。據RevaPharma預測，至2015年將有640億美元生物專利藥到期，約是2009年的4倍，年復合增長率達25%，同期生物專利藥的年復合增長率約10%。

 

　　SFDA南方醫藥經濟研究所副所長陶劍虹曾表示：“2013～2020年將是生物仿制藥的發展黃金期，2020年生物仿制藥市場將迎來井噴。”

 

　　政府投入推升產業

 

　　近3年，我國衛生費用支出占GDP的比例在逐年提高，2009年支出超過17200億元，占GDP的比例為5.13%，相對于發達國家10%的GDP占比，提高的空間很大。近年來，我國醫藥制造業總產值占國內生產總值的比重逐年增加，1988年醫藥總產值為263億，占GDP的比例為1.75%，而到2011年，醫藥總產值達15707億元，占GDP的比例為3.33%。《健康中國2020戰略研究報告》明確提出：未來政府要加大健康投入，要在2020年達到全球平均水平，衛生費用占GDP比重進一步提升到6.5%～7%。

 

　　“按照未來GDP復合增長率為6%的水平測算，2020年人均GDP將達到5.37萬元，那么到2020年人均衛生總費用將達到3491～3760元，相比2010年人均衛生總費用1491元的水平有2.3～2.5倍的提升空間。”俞雄表示。

 

　　據德勤中國醫藥市場研究報告預測，至2016年，中國人口數量將達13.6億，人口老齡化將大幅促進醫療衛生服務的市場需求。目前，我國處方藥23%～40%的市場、非處方藥40%～50%的市場由老齡人消費。

 

　　從2011年全球暢銷藥情況看，中樞神經系統疾病、心血管疾病和腫瘤仍是重點治療領域。單克隆抗體更是成為生物技術藥物的新熱點。IMS預測，至2015年，腫瘤、糖尿病、呼吸系統疾病將成為重點治療領域。俞雄認為：“抗腫瘤藥物等特殊藥物在未來5年的中期將會持續增長，藥效提高和適用人群的擴大將會提高藥物的價值。”

 

　　“以政策為導向、以市場為目標、以創新為要義。”俞雄給國內藥企提出應對策略：“公眾需求決定了研發方向。國內藥企要從開發藥，到開發‘好’藥，再到開發高質量的‘好’藥，要像重視市場一樣重視政策導向，像重視質量一樣重視產品選擇，像重視現金一樣重視創新戰略。”(作者：李佳)