隨著化學(xué)制藥研發(fā)遇到瓶頸和生物科技的迅猛發(fā)展，生物制藥已成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最快、活力最強(qiáng)和技術(shù)含量最高的領(lǐng)域，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中所占比重逐年上升。我國生物制藥與國外差距不大，目前發(fā)展迅速，每四年便翻一番。隨著“十二五”生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃啟動、生物研發(fā)加速和醫(yī)藥內(nèi)需擴(kuò)大，尤其是我國哺乳動物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)平臺的建立，以及單抗、長效蛋白和干細(xì)胞的產(chǎn)業(yè)化，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展即將來臨。

　　當(dāng)前，生物制藥處于初創(chuàng)期，隨著生物技術(shù)新藥的不斷研發(fā)，生物制藥正在快速崛起。全球生物制藥的銷售額每五年翻一番，2003 年至2009 年的年復(fù)合增速高達(dá)21.6%，約為世界經(jīng)濟(jì)平均增速的近10 倍。

　　數(shù)據(jù)顯示，生物制品行業(yè)2001-2010 年的十年間銷售利潤率高于醫(yī)藥行業(yè)，2006-2010年其銷售凈利率處于增長狀態(tài)，生物制品是未來醫(yī)學(xué)進(jìn)步的重要戰(zhàn)略要地，是國家政策扶持的重要對象，在十二五規(guī)劃的推動下，在生物技術(shù)不斷發(fā)展突破的背景下，生物制品將保持快速的發(fā)展和良好的盈利能力。2011 年前3 季度生物制品行業(yè)營業(yè)收入增長較慢。生物制品子行業(yè)營業(yè)利潤增速為13.55%，高于2011中報的12.58%，生物制品的毛利率從2011中報的37.61%上升到2011三季報的38.78%，從毛利率以及營業(yè)利潤的增長率情況來看，生物制品出現(xiàn)恢復(fù)性增長，盈利能力回升。

　　近20年來，以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)迅猛發(fā)展，人類基因組計(jì)劃等重大技術(shù)相繼取得突破，現(xiàn)代生物技術(shù)在醫(yī)學(xué)治療方面廣泛應(yīng)用，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快，21世紀(jì)世界醫(yī)藥生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化正逐步進(jìn)入投資收獲期。

　　中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，而在我國，生物制藥行業(yè)同樣面臨良好發(fā)展環(huán)境。首先，政策對行業(yè)發(fā)展形成有利支撐。醫(yī)藥行業(yè)本身是一個易受政策影響的行業(yè)，積極的政策環(huán)境能夠加速行業(yè)的發(fā)展，我國各級政府對生物制藥行業(yè)發(fā)展的扶持力度逐漸加大。其次，醫(yī)療衛(wèi)生水平提高有利于生物制藥行業(yè)發(fā)展。隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及醫(yī)療衛(wèi)生水平的提高，越來越多的人有能力支付價格相對較高的藥品。

　　郭凡禮表示，盡管中國的生物制藥企業(yè)起步較晚，但在過去的十年里仍舊取得了飛速發(fā)展，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)日趨合理化。經(jīng)過多年的發(fā)展，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體技術(shù)水平有了顯著提高，國內(nèi)企業(yè)在EPO、干擾素、生長激素、胰島素等重要重組蛋白藥物方面已經(jīng)取得很好的成績。在疫苗方面，我國是全球生產(chǎn)疫苗種類最多的國家，充分顯示我國在生物制藥研發(fā)上已經(jīng)具備較強(qiáng)的基礎(chǔ)。

　　截止目前，我國已經(jīng)把生物制藥作為高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)行業(yè)來發(fā)展，在一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)或者科技發(fā)達(dá)的地區(qū)，一批國家級的生物制藥產(chǎn)業(yè)基地紛紛建立，在上海、北京、江蘇、遼寧、湖北、湖南等地，一批批生物制藥技術(shù)骨干企業(yè)已經(jīng)迅速崛起，在此政策的影響下，未來我國有具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物制藥研發(fā)將取得顯著的成果，一部分產(chǎn)品會進(jìn)入國際市場，與國際生物制藥企業(yè)的差距將進(jìn)一步減小。